- 產品&服務
- Products & Services
- 關于協力
- ABOUT US
協力制藥成立于20世紀80年代,是中國專業的原料藥研發及生產的GMP制藥企業。擁有獨立專業的研發團隊,專業從事于植物GACP種植,天然活性成分提取及其衍生物合成研究,抗腫瘤系列及藥物制劑生產等,是主要黃酮類藥物蘆丁、曲克蘆丁系列及橙皮甙、地奧司明系列、金雀花堿系列,鹽酸伊立替康,多種替尼類及其他抗腫瘤類克到公斤級原料藥的全球領先供應商之一,能夠提供原料藥的關鍵中間體,同時可承接原料藥的工藝開發及優化、分析方法開發,雜質和基因毒性雜質分析確定,中試,工藝驗證及商業化生產定制研發和生產項目,新拓展制劑代理進口注冊服務。


CFDA
——2004 First GMP certificate granted for API product

COFEPRIS
——2017 COFEPRIS inspection approved for Erlotinib


EU EDQM
——2013 EU-GMP inspection approved, granules
——2015 EDQM inspection approved for Diosmin


Japan PMDA
——2010 Japan PMDA inspection, approved, IRT


US FDA
—— 2016 FDA inspection approved for Ingenol Mebutate
—— 2018 FDA surveillance inspection, “0 observation”